Описание фармакологического действия
Показания к применению
— дисфункциональная метроррагия;
— аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;
— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
— синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);
— синдром Киари-Фроммеля;
— андрогенная недостаточность;
— олигоспермия;
— диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Форма выпуска
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 50 мг; банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки 1 табл.
кломифена цитрат 0,05 г
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк
в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— метроррагия неясной этиологии;
— киста яичников;
— злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— эндометриоз;
— недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
— склонность к тромбообразованию;
— кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
— беременность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко — сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы: редко — полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко — снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.
Способ применения и дозы
Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).
Передозировка
Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Взаимодействия с другими препаратами
Особые указания при приеме
Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.